¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre XOLAIR?
Reacciones alérgicas graves. Puede producirse una reacción alérgica grave llamada anafilaxia cuando recibe XOLAIR. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis o después de muchas dosis. También puede ocurrir inmediatamente después de una inyección de XOLAIR o días después. La anafilaxia es una afección potencialmente mortal y puede provocar la muerte. Vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de reacción alérgica.

• sibilancias, falta de aliento, tos, opresión torácica o dificultad para respirar
• presión arterial baja, mareos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o débiles, ansiedad o sensación de “muerte inminente”
• rubor, picazón, urticaria o sensación de calor
• hinchazón de la garganta o la lengua, opresión en la garganta, voz ronca o dificultad para tragar

Su proveedor de atención médica le hará un seguimiento cuidadoso para detectar síntomas de una reacción alérgica mientras reciba XOLAIR y durante un período de tiempo después de iniciar el tratamiento. Su proveedor de atención médica debe hablar con usted acerca de la obtención de tratamiento médico si tiene síntomas de una reacción alérgica.

No reciba ni use XOLAIR si es alérgico a omalizumab o a cualquiera de los ingredientes de XOLAIR.

Antes de recibir XOLAIR, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluso si:

• tiene alergia al látex o cualquier otra alergia (como alergia a los alimentos o alergias estacionales). El capuchón de la aguja de la jeringa precargada de XOLAIR contiene un tipo de látex de caucho natural.
• tiene problemas respiratorios repentinos (broncoespasmo)
• alguna vez tuvo una reacción alérgica grave llamada anafilaxia
• tiene o tuvo una infección parasitaria
• tiene o tuvo cáncer
• está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Se desconoce si XOLAIR podría causar daños al bebé en gestación.
• está en período de lactancia o tiene planes de amamantar. Se desconoce si XOLAIR se transmite a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras recibe y usa XOLAIR.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

¿Cómo debo recibir y usar XOLAIR?

• Al iniciar el tratamiento, XOLAIR debe ser administrado por su proveedor de atención médica en un entorno de atención médica.
• Si su proveedor de atención médica decide que usted o un cuidador pueden administrar sus propias inyecciones con jeringa precargada de XOLAIR, debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar e inyectar XOLAIR.
• No intente inyectarse la jeringa precargada de XOLAIR hasta que un proveedor de atención médica le haya mostrado la manera correcta de administrar las inyecciones de XOLAIR. Use XOLAIR exactamente según las indicaciones de su proveedor de atención médica.
• El autoinyector de XOLAIR (todas las dosis) está destinado solamente para su uso en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad. En el caso de los niños de 12 años o más, estos pueden autoinyectarse la jeringa precargada de XOLAIR bajo la supervisión de un adulto. Para los niños de 1 a 11 años de edad, la jeringa precargada de XOLAIR debe ser administrada por un cuidador.
• Consulte las Instrucciones de Uso detalladas que vienen con XOLAIR para Información sobre la manera correcta de preparar e inyectar XOLAIR.
• XOLAIR se administra en 1 o más inyecciones debajo de la piel (vía subcutánea), 1 vez cada 2 o 4 semanas.
• Las personas con alergia alimentaria se deben realizar un análisis de sangre para detectar una sustancia denominada inmunoglobulina E (IgE) antes de comenzar a administrar XOLAIR para determinar la dosis y la frecuencia apropiadas.
• No disminuya ni deje de tomar ningún medicamento para la alergia alimentaria ni interrumpa la inmunoterapia con alérgenos, a menos que se lo indique su proveedor de atención médica.
• Es posible que no observe una mejoría de sus síntomas inmediatamente después de recibir tratamiento con XOLAIR. Si sus síntomas no mejoran o incluso empeoran, llame a su proveedor de atención médica.
• Si se inyecta más XOLAIR de lo recetado, llame a su proveedor de atención médica de inmediato.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de XOLAIR?

XOLAIR puede causar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:

• Cáncer. Se observaron casos de cáncer en algunas personas que recibieron XOLAIR.
• Fiebre, dolores musculares y erupción. Algunas personas presentan estos síntomas de 1 a 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Informe al proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas.
• Infección parasitaria. Algunas personas que corren un alto riesgo de contraer infecciones parasitarias (gusanos) contraen una infección parasitaria después de recibir XOLAIR. Su proveedor de atención médica puede analizar sus heces para verificar si tiene una infección parasitaria.
• Problemas cardíacos y circulatorios. Algunas personas que recibieron XOLAIR han tenido dolor de pecho, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas, o síntomas temporales de debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar o visión alterada. Se desconoce si esto es causado por XOLAIR.

Los efectos secundarios más frecuentes de XOLAIR en personas con alergia alimentaria: reacciones en el lugar de la inyección y fiebre.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de XOLAIR. Llame a su médico si necesita asesoramiento sobre los efectos secundarios.

Para informar los efectos secundarios puede llamar a la FDA al (800) FDA-1088 o a través del sitio web www.fda.gov/medwatch. También puede informar los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation al (888) 669-6682.

Consulte la Información de prescripción completa, incluida la Guía del medicamento, para obtener Información de seguridad importante adicional e Instrucciones de uso.